锯棕榈是一种原产于美国东南部的灌木状棕榈树。历史上,它被用于治疗多种疾病,包括男性和女性生殖器官疾病以及各种疾病引起的咳嗽。
目前,锯棕榈被宣传为一种膳食补充剂,用于治疗与前列腺肥大(也称为良性前列腺增生或 BPH)相关的泌尿症状,以及慢性盆腔痛、偏头痛、脱发和其他病症。
为了评价锯叶棕对中国前列腺增生症(下尿路症状/前列腺增生[LUTS/BPH])患者的疗效和安全性。
研究人员对来自 19 家机构的 354 名 LUTS/BPH 患者进行了一项双盲、安慰剂对照研究,以评估锯叶棕的疗效和安全性。参与者被随机分配(1:1)到锯叶棕提取物(320 毫克)组或安慰剂组,持续 24 周。
主要疗效参数是从基线到每次评估的国际前列腺症状评分和峰值尿流的变化。次要疗效参数包括储存症状和排尿症状评分、前列腺体积、尿频和总前列腺特异性抗原水平的改善。评估的其他参数包括连续双盲访问中的生活质量评分、四项男性性功能问卷评分和国际勃起功能指数评分。
与安慰剂组相比,锯棕榈提取物组的峰值尿流率、国际前列腺症状评分、储存症状和排尿症状评分、生活质量评分、四项男性性功能问卷评分和国际勃起功能指数评分均有统计学显著改善(P <.05)。安慰剂组 169 名患者中有 2 名(1.18%),锯棕榈提取物组 159 名患者中有 3 名(1.89%)出现 1 个或多个不良事件。
可以看到,锯棕榈提取物对于目标 LUTS/BPH 人群而言是有效、安全的、耐受性良好的,且在临床和统计学上优于安慰剂。